Вопрос приобретения рентгеноборудования требует тщательного исследования, поскольку законодательство в этой сфере является достаточно запутанным. Помочь в этом вопросе может медицинский юрист. Профильный специалист проконсультирует на тему ввоза, регистрации, лицензирования и ввода в эксплуатацию рентгенологического оборудования, которое относится к источникам ионизирующего излучения (ИИИ).
Регистрация и перевозка рентгенаппаратов и томографов
Официальной регистрации подлежат томографы и рентгены, которые находятся или произведены на территории Украины, а также оборудование, ввезенное или вывезенное через государственную границу, в том числе и транзитом.
Хранить, продавать и использовать на практике рентгенаппараты, а также подобную технику могут резиденты при наличии соответствующей лицензии. Если такое оборудование ввозится из-за границы и его производителями не являются резиденты страны, то условием ввоза источников ионизирующего излучения на территорию страны является наличие уполномоченного представителя. Представитель назначается производителем техники и отвечает за присутствие на отечественном рынке таких товаров и их дальнейшую эксплуатацию.
Официальный представитель производителя должен получить разрешительный документ, предоставляющий право на деятельность по хранению, приобретению, сбыту, вводу и выводу из эксплуатации ИИИ-продукции. Перевозка радиоактивных материалов, к которым относятся источники ионизирующего излучения, также требует наличия разрешительного документа на осуществление данной деятельности.
Оформление в ДИЯР
Лицензия на рентген выдается ДИЯР Украины (по-русски — ГИЯР, Государственной инспекцией ядерного регулирования).
Для получения лицензии необходимо подать заявление в упомянутый выше орган и приложить к нему следующее:
- возможность соблюдать условия и правила данного вида деятельности;
- достаточные финансовые, материальные и другие ресурсы;
- укомплектованный штат работников согласно требованиям к ядерной и радиационной безопасности.
Также, если речь идет о новой технике с ИИИ или дополнительных ИИИ, требующих переоценки уровня безопасности, важно предоставить заключение экспертизы по радиационной безопасности. Подробнее обо всех этих условиях можно узнать на персональной юридической консультации.
