Головна Цікаво Купівля рентгену для медустанови з погляду юриста

Купівля рентгену для медустанови з погляду юриста

885

Питання придбання рентгенобладнання потребує ретельного дослідження, оскільки законодавство у цій сфері є досить заплутаним. Допомогти у цьому питанні може медичний юрист. Профільний фахівець проконсультує на тему ввезення, реєстрації, ліцензування та введення в експлуатацію рентгенологічного обладнання, що відноситься до джерел іонізуючого випромінювання (ІІІ).

Реєстрація та перевезення рентгенапаратів та томографів

Офіційній реєстрації підлягають томографи та рентгени, що знаходяться або виготовлені на території України, а також обладнання, ввезене чи вивезене через державний кордон, у тому числі транзитом.

Зберігати, продавати та використовувати на практиці рентгенапарати, а також подібну техніку можуть резиденти за наявності відповідної ліцензії. Якщо таке обладнання ввозиться з-за кордону та його виробниками не є резиденти країни, то умовою ввезення джерел іонізуючого випромінювання на територію є наявність уповноваженого представника. Представник призначається виробником техніки та відповідає за присутність на вітчизняному ринку таких товарів та їх подальшу експлуатацію.

Офіційний представник виробника повинен отримати дозвільний документ, що надає право на діяльність із зберігання, придбання, збуту, введення та виведення з експлуатації ІІІ-продукції. Перевезення радіоактивних матеріалів, до яких належать джерела іонізуючого випромінювання, також потребує дозвільного документа на здійснення даної діяльності.

Оформлення в ДІЯР

Ліцензія на рентген видається ДІЯР України (російською мовою — ДІЯР, Державною інспекцією ядерного регулювання).

Для отримання ліцензії необхідно подати заяву до згаданого вище органу та додати до неї таке:

  • можливість дотримуватись умов і правил даного виду діяльності;
  • достатні фінансові, матеріальні та інші ресурси;
  • укомплектований штат працівників згідно з вимогами до ядерної та радіаційної безпеки.

Також, якщо йдеться про нову техніку з ДІВ або додаткові ДІВ, що потребують переоцінки рівня безпеки, важливо надати висновок експертизи з радіаційної безпеки. Докладніше про всі ці умови можна дізнатися на персональній юридичній консультації.